脑机接口作为前沿生命科学与医疗器械交叉的热门领域，正迅速成为全球科技竞争的新高地。而位于南京高淳医疗器械产业园的南京左右脑医疗科技集团，已深耕卒中后神经康复脑机接口十余年，凭借自主核心技术在国内领先。

成立于2015年12月的南京左右脑医疗科技集团，从初创小微企业成长为高新技术、创新型中小企业，累计拿下超50项发明专利、实用新型专利、软件著作权，掌握可临床落地的非侵入式运动想象脑机接口范式技术。自2017年起，企业研发团队聚焦神经系统疾病诊疗模型攻关，搭建多套自研模型，产品技术融合多种神经调控方案。为攻克精准采集脑电信号痛点，研发团队耗时8年攻坚信号降噪算法，实现脑电信号实时、自动化、标准化处理。

南京左右脑医疗科技集团创始人钱云表示，企业主要做脑机接口数字医疗设备，用于脑卒中后运动障碍快速康复。传统康复设备需两到四个月出效果，而该企业产品只需两到四天，目前已在全国100多家三甲医院，超3000例患者有满意反馈，超60%患者两到四天内获传统两到四个月的效果。钱云：“本月我们已经开始进入临床实验，预计在9月份能获得临床实验的报告，之后会申报创新医疗器械注册证，同时启动美国FDA突破性医疗器械认证申报准备工作。”

依托研发实力，企业先后入选2024紫金山英才外国人才专家项目、2025江苏省高层次双创人才项目。2025年，企业牵头联合研发的双向闭环经颅电刺激仪入围国家人工智能医疗器械揭榜挂帅项目，产品被江苏省药监局推荐申报国家三类创新医疗器械注册证。钱云称，企业目前主要产品已申请发明专利且走优先审查通道，今年预计新增3到5项发明专利。

除医用产品迭代，企业瞄准千亿级居家康复市场，布局家用可穿戴脑机设备产业化，临床效果对标医用机型，填补行业空白。

钱云：“我们将在高淳筹建家用脑机接口数字医疗设备生产基地，第一期计划生产十万套，用于三十万卒中患者居家康复训练。”

如今，以左右脑医疗为代表的高淳医械 “六只雏鹰”，持续以自主科创撬动细分产业突破，依托高淳医疗器械产业集聚优势，不断推动国产医疗设备从临床走向千家万户，助力高淳智造走向更广阔的市场。

 （记者：方圆  吴芳芳）