近日，工业和信息化部与国家药品监督管理局联合公示《2025年人工智能医疗器械创新任务接榜挂帅入围名单》。由南京左右脑医疗科技集团牵头申报的“双向闭环经颅电刺激仪”成功入选“智能辅助决策产品”类别的智能数字疗法方向，成为全国仅8个入围项目之一。该企业位于高淳区南京医疗器械产业园，标志着我区在高端医疗器械和脑科学领域取得重要突破。

该设备基于非侵入式脑机接口技术，通过患者主动进行运动想象（如双手抓握），实时采集并分析微伏级脑电信号，在电磁刺激环境下实现高精度反馈，形成“刺激—评估—调整”的双向闭环治疗模式。相较于传统经颅电刺激设备通道数少、调控“盲打”、缺乏个体化适配等局限，该产品可精准定位每位患者的最佳刺激脑区与频率，显著提升治疗效果。

据公司技术总监杨磊介绍，设备核心技术在于在强电磁干扰下稳定提取脑电特征，并结合脑网络动力学模型，对认知障碍、意识障碍及精神类疾病进行客观评估与疗效追踪。目前，该技术已实现临床转化和规模化应用，并可联动第三方康复设备，构建从评估、干预到疗效验证的完整数字疗法体系。

作为国内非侵入式脑机接口领域的先行者，南京左右脑医疗科技有限公司持续深耕神经康复与认知治疗场景，推动无创脑科学技术从实验室走向临床与日常生活。此次入选国家级创新任务榜单，不仅体现了其技术成果获得权威认可，也为我国智能数字疗法产业化发展注入新动能。

(记者：方圆 孙圆圆 编辑：郦慧慧)